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Rappel de Device Recall LIFEPAK 20

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medtronic Emergency Response Systems, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36493
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0295-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-03-16
  • Date de publication de l'événement
    2006-12-19
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-03-29
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48740
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    automatic external defibrillator - Product Code LDD
  • Cause
    Lifepak 20 may lock-up when attempting to power-up on dc within 2 seconds after removing ac power.
  • Action
    Letter dated December 2006 alerts users to the lock-up problem, and suggesting a procedure to prevent lock-up. Firm promised another letter in January 2007 detailing the plan to provide software upgrade.

Device

Device Recall LIFEPAK 20
  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Devices were distributed to hospitals and clinics worldwide.
  • Description du dispositif
    LIFEPAK 20 automatic external defibrillator
  • Manufacturer
    Medtronic Emergency Response Systems, Inc.

Manufacturer

Medtronic Emergency Response Systems, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Medtronic Emergency Response Systems, Inc., 11811 Willows Rd Ne, Redmond WA 98052-2003
  • Source
    USFDA