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Rappel de Device Recall LifeStyles Pleasure Collection Condoms

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Ansell Healthcare Products LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    63873
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0717-2013
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-11-05
  • Date de publication de l'événement
    2013-01-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2013-07-31
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=114941
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Condom - Product Code HIS
  • Cause
    One lot of lifestyles pleasure collection lubricated condoms is misbranded. ultra thin was included rather than skyn.
  • Action
    Ansell Healthcare Products LLC sent an "URGENT: VOLUNTARY CONDOM RECALL" letter/return response form dated November 5, 2012 to all affected customers. The letter identified the product, problem, and actions to be taken by the customers. Contact the firm's Customer Service Department at 1-800-305-1054 for questions or if additional information is needed.

Device

Device Recall LifeStyles Pleasure Collection Condoms
  • Modèle / numéro de série
    Lot Code: 120921021C
  • Classification du dispositif
    Obstetrical and Gynecological Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    Lifestyles Pleasure Collection || 30 Premium Lubricated Condoms || Assortment of Ultra Sensitive, Flavors and Colors, Skyn, Thryll, Thyn, and Ultra Thin. || UPC 0-70907-02625-0.
  • Manufacturer
    Ansell Healthcare Products LLC

Manufacturer

Ansell Healthcare Products LLC
  • Adresse du fabricant
    Ansell Healthcare Products LLC, 1635 Industrial Rd, Dothan AL 36303-5750
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Ansell Ltd.
  • Source
    USFDA