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Rappel de Device Recall Lift Chairs

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Pride Mobility Products Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29344
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0212-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-06-07
  • Date de publication de l'événement
    2004-11-19
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-08-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=33575
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Chair, Positioning, Electric - Product Code INO
  • Cause
    The heating pad on these lift chairs may tear at the entry point causing a short and/or overheating, which can damage the chair.
  • Action
    The recalling firm sent a Safety Alert notification to their direct accounts on 5/14/04 informing them of the problem. The direct accounts were instructed to locate the end user and inform them of the problem. Once the chair has been located the direct account is to contact the recalling firm for a replacement and return the recalled chair.

Device

Device Recall Lift Chairs
  • Modèle / numéro de série
    Model Numbers: C20, C30, GL358S, GL358L, TMR58, TMR540, TMR560, TMR570T, TMR571, TMR585, DMR670, TMR805, and TMR450.
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The recalled product was distributed through dealers nationwide. The affected states are as follows: AL, AR, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, LA, OH, OK, MA, MD, MI, MN, MO,MS, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, PA, SC, TN, TX, UT, VA, VT, WA, and WV . There is one government account in FL.
  • Description du dispositif
    Lift Chairs. Electric Positioning Chair.
  • Manufacturer
    Pride Mobility Products Corp

Manufacturer

Pride Mobility Products Corp
  • Adresse du fabricant
    Pride Mobility Products Corp, 182 Susquehanna Avenue, Exeter PA 18643
  • Source
    USFDA