Events

Rappel de Device Recall Like Universal Sling Bar

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Liko, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    38194
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1118-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-06-13
  • Date de publication de l'événement
    2007-07-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-10-20
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=53107
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Sling Bar - Product Code FRW
  • Cause
    Sling bar may have a center bolt break at the adapter while in use.
  • Action
    Liko Inc notified distributors and end users by letter on 6/13/07.

Device

Device Recall Like Universal Sling Bar
  • Modèle / numéro de série
    Serial Numbers: 1200101 through 1201281
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Liko Universal Sling Bar 450 R2R || Product NUmber: 3156095
  • Manufacturer
    Liko, Inc.

Manufacturer

Liko, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Liko, Inc., 122 Grove Street, Suite 201, Franklin MA 02038
  • Source
    USFDA