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Rappel de Device Recall Liko

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Liko, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34463
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0790-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-01-09
  • Date de publication de l'événement
    2006-04-26
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-10-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43883
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lift, Patient, Non-Ac-Powered - Product Code FSA
  • Cause
    The swivel adapter which is mounted directly above the slingbar's split center bolt could be removed and allow the slingbar to be improperly mounted directly into the aluminum link arm. this could cause an unsafe transfer. patient may fall.
  • Action
    Liko notified Distributors of the recall by letter on 1/9/06 via UPS and provided replacement Slingbars Version 2. Expanded Recall: On 6/20/06, Liko sent a 2nd recall letter expanding the recall to additonal serial numbers via Certified Mail.

Device

Device Recall Liko
  • Modèle / numéro de série
    Serial Numbers: 7100102 - 7100104;   7100109  7100147 - 7100159  7100179 - 7100182  7100257 - 7100261  EXPANDED RECALL: Viking M:  Serial Numbers: 7100101 through Z-7100381
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    IL, MA, MO, PA, TN,
  • Description du dispositif
    Liko Universal Slingbar 450 (aluminum) used with the Viking M Patient Lift
  • Manufacturer
    Liko, Inc.

Manufacturer

Liko, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Liko, Inc., 842 Upper Union Street, Suite 4, Franklin MA 02038
  • Source
    USFDA