Rappel de Device Recall Liko

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Liko, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34059
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0278-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-11-14
  • Date de publication de l'événement
    2005-12-13
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2008-02-20
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lift, Patient, Non-Ac-Powered - Product Code FSA
  • Cause
    Incorrect length leg pin bolts may cause patient lift failures.
  • Action
    Liko Inc. initiated the recall to Distributors of the Recall on 11/14/05 via UPS. Direct customers will be notified by letter on /about 12/1/05.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Serial Numbers: 401205-414442
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    SABINA I and SABINA II Patient Lift
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Liko, Inc., 842 Upper Union Street, Suite 4, Franklin MA 02038
  • Source
    USFDA