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Rappel de Device Recall LMA Unique

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par LMA North America Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26577
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1053-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-06-18
  • Date de publication de l'événement
    2003-07-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-11-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27919
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology - Product Code CAE
  • Cause
    Sterility cannot be assured.
  • Action
    Recall letters were issued on June 18, 2003 to customers. It requests return of product and included a request to fax back inventory description.

Device

Device Recall LMA Unique
  • Modèle / numéro de série
    Lots FH041202 and FJ021202
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    LMA- Unique || Laryngeal Mask Airway || Size 4, Catalog No. 12140, Lot FH041202 || Size 4, Catalog No. 12150, Lot FJ021202
  • Manufacturer
    LMA North America Inc

Manufacturer

LMA North America Inc
  • Adresse du fabricant
    LMA North America Inc, 9360 Towne Centre Dr, San Diego CA 921213030
  • Source
    USFDA