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Rappel de Device Recall LT CAGE

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Warsaw Orthopedic, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32281
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1090-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-05-27
  • Date de publication de l'événement
    2005-08-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-09-20
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=39507
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar - Product Code MAX
  • Cause
    The product is labeled as sterile, but this lot was not sterilized.

Device

Device Recall LT CAGE
  • Modèle / numéro de série
    Lot W05C5509.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    United States and Canada.
  • Description du dispositif
    Medtronic Sofamor Danek brand LT CAGE lumbar tapered fusion device implant 14 mm x 17.5 mm x 23 mm; Catalog number 8941423.
  • Manufacturer
    Warsaw Orthopedic, Inc.

Manufacturer

Warsaw Orthopedic, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Warsaw Orthopedic, Inc., 2500 Silveus Xing, Warsaw IN 46582-8598
  • Source
    USFDA