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Rappel de Device Recall Luv N' Care Ltd Gel Filled Teethers

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Luv N' Care Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52708
  • Classe de risque de l'événement
    Class 1
  • Numéro de l'événement
    Z-1878-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-07-17
  • Date de publication de l'événement
    2009-08-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2013-02-28
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=83691
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Gel Filled Teethers - Product Code KKO
  • Cause
    Gel filled teethers were found to contain to contain bacillus circulans and bacillus subtilis.
  • Action
    The firm initiated their recall by telephone and email, and followed with letters to their consignees directing a recall to the consumer level. Consumers are urged to stop using the affected product and discard or return to the place of purchase. Consumers with questions about the recall may contact Luv N' Care, LTD by calling 1-800-256-2399. The firm issued a Press Release on July 17, 2009. Press Release about this recall is located on the website address: http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm172689.htm.

Device

Device Recall Luv N' Care Ltd Gel Filled Teethers
  • Modèle / numéro de série
    UPC codes:  48526-00451 Nuby 48526-00452 Nuby 48526-00453 Nuby 48526-00454 Nuby 48526-00455 Nuby 48526-00459 Nuby 48526-00467 Nuby 48526-00472 Nuby 48526-00473 Nuby 48526-00482 Nuby 48526-00483 Nuby 48526-00487 Nuby 48526-00490 Nuby 48526-00519 Nuby 48526-00521 Nuby 48526-87115 Cottontails 48526-91511 Playskool and 48526-91660 Cottontails.
  • Classification du dispositif
    Dental Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- US (states of NY, IA, WI, IL, FL, NE, OH, MI, TX, NY, RI, and VA), Canada, Haiti, West Indies, Surinam, Antilles, Uruguay, Mexico, Bermuda, Canada, Dominican Republic, Dutch West Indies, Bahamas, North Antilles and Paraguay.
  • Description du dispositif
    Gel Filled Teethers, various shapes and sizes, marketed under the names: Nuby, Cottontails, and Playskool. || This product is intended for use by infants for medical purposes to soothe gums during the teething process.
  • Manufacturer
    Luv N' Care Ltd

Manufacturer

Luv N' Care Ltd
  • Adresse du fabricant
    Luv N' Care Ltd, 3030 Aurora Ave Fl 2nd, Monroe LA 71201-7295
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Luv N Care Ltd.
  • Source
    USFDA