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Rappel de Device Recall Magnetom Allegra

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28046
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0522-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-12-18
  • Date de publication de l'événement
    2004-02-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-11-09
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31102
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Tissue roll can become magnetic.
  • Action
    The recalling firm has issued Updated Instructions to replace the stainless steel tissue roll holder. The recalling firm''s representatives are visiting each account to replace the tissue roll holder.

Device

Device Recall Magnetom Allegra
  • Modèle / numéro de série
    Model #7106433 - Serial #''s 20101 through 20113. Model #7387736 - Serial #''s 20405, 20406, 20411, 20412, and 20419
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Distribution
    The product was shipped to medical facilities in CA, CT, DC, FL, GA, IL, IN, KS, KY, MA, MD, MN, NC, NY, OH, OR, PA, TX, and UT.
  • Description du dispositif
    Magnetom Allegra System. Nuclear Magnetic Resonance Imaging Diagnostic Device
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Adresse du fabricant
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355-1406
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA