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Rappel de Device Recall Magnetom Espree Sytem with Swiveling OR Table

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    45986
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0518-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-11-05
  • Date de publication de l'événement
    2008-02-05
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-02-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=66619
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Magnetic Resonance Imaging System, - Product Code LNH
  • Cause
    Table may experience a deadlock situation.
  • Action
    The recalling firm issued a Customer Safety Advisory to affected customers per Update Instructions MR031/07/S. The letter informs customers of the potential issue and provides instructions to avoid its occurrence. The recalling firm has also released the software update to correct the issue via Update Instructions MR034/07/S. Notifications were issued on or about November 5, 2007.

Device

Device Recall Magnetom Espree Sytem with Swiveling OR Table
  • Modèle / numéro de série
    Serial Numbers 1002, 1003, 1004, and 1007
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The products were shipped to medical facilities in TX and NY.
  • Description du dispositif
    Magnetom Espree with Swiveling OR (Operating Room) Table, Magnetic Resonance Imaging System,Siemens Medical Solutions USA, Inc., Malvern, PA
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Adresse du fabricant
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355-1406
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA