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Rappel de Device Recall MAGNIVISION

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Magnivision, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26331
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0541-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-05-02
  • Date de publication de l'événement
    2004-02-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-07-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27521
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Frame, Spectacle - Product Code HQZ
  • Cause
    Possibility of eye injury from large temple tags on promotional sale product when customer tries them on in store.
  • Action
    The firm sent an e-mail dated 4/16/03 to their only direct wholesaler telling them to hold the product and followed up with a phone call infomring them of the retagging on 5/2/03 and a sufficient quantify of tags to relabel product at the retail level. Also they visited the wholesaler and retagged in house stock with the smaller tag.

Device

Device Recall MAGNIVISION
  • Modèle / numéro de série
    Product is not coded.
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was distributed to a a wholesaler in Florida.
  • Description du dispositif
    Product is Magnivision UltraLights reading glasses which have the dioptic power on the label and ''MAGNIVISION AN AMERICAN GREETINGS COMPANY Miramar, FL 33025''
  • Manufacturer
    Magnivision, Inc.

Manufacturer

Magnivision, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Magnivision, Inc., 3700 Commerce Pkwy., Miramar FL 33025
  • Source
    USFDA