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Rappel de Device Recall Matrix2

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Boston Scientific Target.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37384
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0668-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-02-07
  • Date de publication de l'événement
    2007-03-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-11-27
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50456
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    vascular embolization device - Product Code HCG
  • Cause
    The product may be missing the temperature indicator label on the inner pouch.
  • Action
    The firm initiated the recall on 02/07/2007, and initially notified consignees via letter.

Device

Device Recall Matrix2
  • Modèle / numéro de série
    Batch Numbers: 8941830 and 8852539
  • Classification du dispositif
    Neurological Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Worldwide including USA, Argentina, Australia, Brazil, Czech Republic, Germany, Spain, Finland, France, Great Britain, Greece, Ireland, Netherlands, and New Zealand.
  • Description du dispositif
    Matrix2 Detachable Coils, vascular embolization device. || Catalog Number: 497204SR, UPN: M003497204SR0, || Catalog Number: 494203, UPN: M0034942030, Distributed and Manufactured by Boston Scientific Corporation, Neurovascular Division, Fremont, CA
  • Manufacturer
    Boston Scientific Target

Manufacturer

Boston Scientific Target
  • Adresse du fabricant
    Boston Scientific Target, 47900 Bayside Pkwy, Fremont CA 94538-6515
  • Source
    USFDA