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Rappel de Device Recall Mattress Model 5185 and 5185XL used with IVC and ValueCare Series Beds

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Invacare Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56335
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2403-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-08-29
  • Date de publication de l'événement
    2010-09-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-09-13
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=93265
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Cover, Mattress (Medical Purposes) - Product Code FMW
  • Cause
    In september 2007 invacare corporation recalled the innerspring mattresses associated with invacare's ivc bed series full electric beds, semi-electric beds and manual beds and the valuecare bed series semi electric bed. these mattresses were manufactured between june 28, 2007 and july 12, 2007. these mattresses when used in combination with the ivc and valuecare series of manual, semi-electric a.
  • Action
    Consignees of the product were notified by letter dated 09/05/2007. Consignees were instructed to destroy the affected mattresses and to return the completed confirmation of the destruction form to Invacare.

Device

Device Recall Mattress Model 5185 and 5185XL used with IVC and ValueCare Series Beds
  • Modèle / numéro de série
    Model 5185 and 5185XL
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Mattress Model 5185 and 5185XL. || Manufactured by: || Invacare Corp., 2101 East Lake Mary Blvd., Sanford, FL 32773. || Mattress Model 5185 and 5185XL were packaged in the IVC Bed Models BED2-1633, BED4-1633, BED8-1633, BED9-1633, BED10-1633, BED12-1633, BED38LOW-1633, VCPKGIVC-1633 OR VCPKGIVC2-1633.
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • Adresse du fabricant
    Invacare Corporation, 2101 E. Lake Mary Blvd., Sanford FL 32773
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Invacare Corporation
  • Source
    USFDA