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Rappel de Device Recall MC5057 Universal Cable, 12 ft (3.6 meters)

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Linvatec Corp. dba ConMed Linvatec.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52812
  • Classe de risque de l'événement
    Class 1
  • Numéro de l'événement
    Z-2007-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-07-31
  • Date de publication de l'événement
    2009-10-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-07-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=84057
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Universal Cable - Product Code HWE
  • Cause
    Sufficiently worn/damaged universal cable with product number mc5057, when used with various conmed linvatec electric handpieces, may cause the handpiece to self activate.
  • Action
    ConMed Linvatec notified customers via letter, cautioning the users to inspect cords for signs of excessive wear or damage and urging them to discontinue use and return cables when appropriate. Direct questions to Linvatec Corporation by calling 1-800-237-0169.

Device

Device Recall MC5057 Universal Cable, 12 ft (3.6 meters)
  • Modèle / numéro de série
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution including United States.
  • Description du dispositif
    MC5057 12ft/3.6 meters Universal Cable. Made in USA. NON STERILE Rx Only. || ConMed Linvatec, 11311 Concept Blvd, Largo, FL 33773. || The MC5057 Universal Cable, 12 ft, is used to connect electric handpieces to the power source. The cable is designed with a button feature that allows the user to increase or decrease the operating speed of the handpiece in use. In select handpieces, the cord button feature can select the function, i.e. screw, tap, or drill mode.
  • Manufacturer
    Linvatec Corp. dba ConMed Linvatec

Manufacturer

Linvatec Corp. dba ConMed Linvatec
  • Adresse du fabricant
    Linvatec Corp. dba ConMed Linvatec, 11311 Concept Blvd, Largo FL 33773-4908
  • Société-mère du fabricant (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    USFDA