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Rappel de Device Recall McKesson Radiology 12.2 Picture Archive Communication System (PACS)

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Mckesson Medical Imaging.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    76500
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1396-2017
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-12-02
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-11-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=153379
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, image processing, radiological - Product Code LLZ
  • Cause
    Issue for customers that use an emr login or legacy web url login or legacy web url login for mckesson radiology pacs that may result in missing images in a newly imported study, and/or study imports that remain in an "in-progress" status.
  • Action
    McKesson sent an Urgent Field Safety Notice on December 2, 2016 to customers with potentially affected software versions. The notice indicated that they were to contact McKesson to install a software update to correct the issue, and that they read and understood the Field Safety Notice.

Device

Device Recall McKesson Radiology 12.2 Picture Archive Communication System (PACS)
  • Modèle / numéro de série
    Model 12.2
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AK, CA, FL, HI, KY, MD, MI, MS, NH, OH, PA, TN, TX, VT
  • Description du dispositif
    McKesson Radiology 12.2 - Picture Archive Communication System (PACS)
  • Manufacturer
    Mckesson Medical Imaging

Manufacturer

Mckesson Medical Imaging
  • Adresse du fabricant
    Mckesson Medical Imaging, 10711 Cambie Rd Suite 130, Richmond Canada
  • Source
    USFDA