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Rappel de Device Recall MEDITECH Anatomical Pathology Software

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medical Information Technology, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    61510
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1465-2012
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-03-30
  • Date de publication de l'événement
    2012-04-26
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2014-08-13
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=108303
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Calculator/data processing module, for clinical use - Product Code JQP
  • Cause
    Meditech anatomical pathology software is being recalled because data on a pathology specimen may be inadvertently deleted.
  • Action
    MEDITECH sent a notification beginning on January 19, 2012 to customers who are LIVE with MEDITECH Client Server Anatomical Pathology 5.6 and higher. This notification was made via e-mailed task updates that informed customers of the software issues and the code corrections that are available.

Device

Device Recall MEDITECH Anatomical Pathology Software
  • Modèle / numéro de série
    Client Service Releases 5.6, 5.63, 5.64, 5.65, 6.0, 6.04, 6.05, 6.06, 6.1, 6.12 and 6.13
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - USA Nationwide and the countries of Bahamas, Canada and United Kingdom.
  • Description du dispositif
    MEDITECH Anatomical Pathology Software Client Releases- || Client Service Releases 5.6, 5.63, 5.64, 5.65, 6.0, 6.04, 6.05, 6.06, 6.1, 6.12 and 6.13 || Product Usage: || Meditech Anatomical Pathology Software records, stores, codes, searches and provides reports for pathology cases. It enables pathology staff and other personnel to access related findings in real time.
  • Manufacturer
    Medical Information Technology, Inc.

Manufacturer

Medical Information Technology, Inc.