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Rappel de Device Recall Medline 8Fr Suction Catheter Kit

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medline Industries Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25572
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0644-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-02-12
  • Date de publication de l'événement
    2003-03-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-08-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26079
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter, Irrigation - Product Code GBX
  • Cause
    Some of the kits labeled as latex free contain latex gloves which are properly labeled.
  • Action
    Recalled by letter dated 2/11/03. The accounts were informed that some of the suction catheter trays labeled as latex free actually contained latex gloves. The latex glove wrapper has a latex warning on it. The accounts were instructed to return any of the suspect lot of trays to Medline for replacement or credit. The recall was expanded by letterdated 3/3/03 to include the one lot of dressing change trays for the same problem and the same instructions.

Device

Device Recall Medline 8Fr Suction Catheter Kit
  • Modèle / numéro de série
    reorder #DYND40978, lot 02IA0387
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada
  • Description du dispositif
    Sterile 8 Fr Suction Catheter Kit - Latex Free; Medline Industries, Inc., Mundelein, IL 60060-4488; 50 kits per case
  • Manufacturer
    Medline Industries Inc

Manufacturer

Medline Industries Inc
  • Adresse du fabricant
    Medline Industries Inc, One Medline Place, Mundelein IL 60060
  • Source
    USFDA