Events

Rappel de Device Recall Medline Anesthesia Set Up Kit LF

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medline Industries, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31528
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0771-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-03-18
  • Date de publication de l'événement
    2005-04-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-10-17
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=38089
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    General Surgery Tray - Product Code LRO
  • Cause
    The procedure packs contain anesthesia/breathing circuits being recalled by mms sales due to partial occlusion of the t-piece resulting in airway obstruction.
  • Action
    Recalled from the direct account hospitals via letter dated 3/18/05 and 3/23/05. The letters informed the accounts of the occlusion via copy of the MMS recall letter, and listed the Medline reorder number and lot numbers of the custom packs shipped to them, along with the MMS part number contained there in. The accounts were requested to examine their stocks for the affected codes and return them to Medline.

Device

Device Recall Medline Anesthesia Set Up Kit LF
  • Modèle / numéro de série
    reorder number DYNJAA0078C, lots 04KD3355, 04KD4186, 04KD4500, 04LD1866, 04LD2479, 04LD3673, 05AD3501, 05BD0357, 05BD4129
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    California, Alabama, Minnesota, Florida and Indiana.
  • Description du dispositif
    Medline Custom Anesthesia Set Up Kit - Latex Free (non-sterile), reorder number DYNJAA0078C; the kit contains the Nexus Adult Unilimb Circuit - 40'', part C4N000D001, along with a 3 liter latex free breathing bag, suction catheter, adult medium anesthesia mask, suction tubing, humid vent hme filter and poly bag; Made in USA by Medline Industries, Inc., Mundelein, IL 60060
  • Manufacturer
    Medline Industries, Inc.

Manufacturer

Medline Industries, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Medline Industries, Inc., 1170 S Northpoint Blvd, Waukegan IL 60085-6757
  • Source
    USFDA