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Rappel de Device Recall Medline Industries Inc.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medline Industries Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    74664
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2404-2016
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-05-11
  • Statut de l'événement
    Open, Classified
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=148136
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Container, liquid medication, graduated - Product Code KYW
  • Cause
    There is 5 ml printed next to the increment on the medicine cups instead of 10 ml. the cup has the correct ml markings for the other gradations, but sequentially, the markings are listed as 2.5 ml, 5 ml, 7.5 ml, and 5 ml.
  • Action
    Medline Industries sent a an URGENT RECALL letter dated 5/11/2016 to all affected consignees via certified mail. The URGENT RECALL letter described the reason for the recall and the actions to take.

Device

Device Recall Medline Industries Inc.
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers 122211502  122212515
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Continental U.S.
  • Description du dispositif
    Medicine Cup, 1 OZ. Liquid medication dispenser to issue a measured amount of liquid medication.
  • Manufacturer
    Medline Industries Inc

Manufacturer

Medline Industries Inc
  • Adresse du fabricant
    Medline Industries Inc, 1 Medline Pl, Mundelein IL 60060-4485
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Medline Industries Inc.
  • Source
    USFDA