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Rappel de Device Recall Medline Industries, Inc. "Cedar" brand Vinyl Economy Exam Glove, PowderFree, Large Size

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medline Industries Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    57988
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1554-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-02-03
  • Date de publication de l'événement
    2011-03-04
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-03-19
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=97920
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Vinyl patient examination glove - Product Code OIG
  • Cause
    The recall was initiated because the affected lot, lot number jcu004958569, of gloves did not meet the requirements for the water-leak test.
  • Action
    MEDLINE INDUSTRIES, INC. sent a RECALL NOTICE IMMEDIATE ACTION REQUIRED letter by US Mail on February 10, 2011, to all affected cusomters. The letter identified the product, the problem, and the action to be taken by the customer. The customers were instructed to: 1. Immediately quarantine ALL inventory of the affected lot for return to Medline. 2. Complete the attached recall verification form. Please complete this form EVEN IF you have none of the affected lot in stock. 3. Fax or email the completed form to Medline. The email address is Recalls@Medline.com or faxed the form to 866-767-1290. Customers with questions regarding the recall were instructed to contact Medline at 1-866-359-1704 or via e-mail at Recalls@Medline.com.

Device

Device Recall Medline Industries, Inc. "Cedar" brand Vinyl Economy Exam Glove, PowderFree, Large...
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: JCU04958569
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution including CA, HI, and NV.
  • Description du dispositif
    Medline Industries, Inc. "Cedar" brand Vinyl Economy Exam Glove, Powder-Free, Large Size, Catalog Number: MSV403P, Lot Number: JCU04958569
  • Manufacturer
    Medline Industries Inc

Manufacturer

Medline Industries Inc
  • Adresse du fabricant
    Medline Industries Inc, 1 Medline Pl, Mundelein IL 60060
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Medline Industries Inc.
  • Source
    USFDA