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Rappel de Device Recall Medtronic

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Medtronic Vascular.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36845
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0208-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-11-01
  • Date de publication de l'événement
    2006-11-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-12-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49447
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    vascular catheter - Product Code ITX
  • Cause
    Sterility may be compromised as evidenced by a loss of package integrity.
  • Action
    On 11/1/06, the firm issued letters via Federal Express to all its direct consignees, informing them of the affected product and providing instructions on the recall.

Device

Device Recall Medtronic
  • Modèle / numéro de série
    All Codes.
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide, including USA, Switzerland, France, Belgium, Germany.
  • Description du dispositif
    Pioneer Catheter (Crosspoint TransAccess Catheter); || Model TA-XP-001; Product is manufactured and distributed by Medtronic Vascular, Santa Rosa, CA 95403
  • Manufacturer
    Medtronic Vascular

Manufacturer

Medtronic Vascular
  • Adresse du fabricant
    Medtronic Vascular, 5345 Skylane Boulevard, Santa Rosa CA 95403-1044
  • Source
    USFDA