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Rappel de Device Recall Medtronic Midas Rex Legacy

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Power Surgical Solutions.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30904
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0441-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-01-03
  • Date de publication de l'événement
    2005-01-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-11-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36788
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Motor, Surgical Instrument, Pneumatic Powered - Product Code GET
  • Cause
    Device is missing the sub-collet component within the dissecting tool package.
  • Action
    The firm initiated the recall by letter on 01/03/2005. Firm representative will remove recalled product and replace with new product.

Device

Device Recall Medtronic Midas Rex Legacy
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number 7087E
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was distributed to three consignees in CA.
  • Description du dispositif
    Medtronic Midas Rex Legacy Telescoping Dissection Tool, Model TDQ-130D, manufactured by Medtronic Powered Surgical Solutions, Fort Worth, Texas 76137
  • Manufacturer
    Power Surgical Solutions

Manufacturer

Power Surgical Solutions
  • Adresse du fabricant
    Power Surgical Solutions, 4620 N Beach St, Fort Worth TX 76137-3219
  • Source
    USFDA