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Rappel de Device Recall MicroMate Tuberculin Glass Syringe

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Cadence Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71674
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2365-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-07-09
  • Date de publication de l'événement
    2015-08-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2016-07-29
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=138671
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Needle, aspiration and injection, disposable - Product Code GAA
  • Cause
    Graduation marks of the syringe are not centered with the numeric position marks on the syringe barrel.
  • Action
    Cadence issued the recall letter, specific to the customer dated 7/9/15 via registered mail on July 17, 2015. Accounts are requested to Recalled products must not be used. 2. Locate and quarantine all affected products. 3. Contact Cadence Science, Inc. using the Response Form provided. 4. If this information is received by a dealer, wholesaler, or distributor/reseller that distributed any of these products to other facilities, then notify their customers of this action so that those customers can locate and remove all affected products. Any questions contact: Phone: 401-942-1031

Device

Device Recall MicroMate Tuberculin Glass Syringe
  • Modèle / numéro de série
    Packged Lots:  Catalog Number 5208: 79895-01, 80044-02, 82350-01, W006510/1;  Catalog Number 5209: 71880-01, 76434-01, 76461-01, 76461-02, 76461-03, 76461-04, 76461-05, 76461-06, 76461-07, 76461-08, 79748-01, 80044-03, W001711/1, W002337/1, W002886/1
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Foreign Canada, Denmark. Italy
  • Description du dispositif
    Micro-Mate Tuberculin Glass Syringe, Non-sterile || Catalog numbers 5208, 5209
  • Manufacturer
    Cadence Inc.

Manufacturer

Cadence Inc.
  • Adresse du fabricant
    Cadence Inc., 2080 Plainfield Pike, Cranston RI 02921-2012
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Cadence Inc.
  • Source
    USFDA