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Rappel de Device Recall Milford Smartbase

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Autochair.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    79627
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1420-2018
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-03-07
  • Statut de l'événement
    Open, Classified
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=162854
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lift, patient, non-ac-powered - Product Code FSA
  • Cause
    Recalling firm was informed that as a result of combination of a weak spring and incorrect alignment of the locking pin for latching the leg positions, product legs folded inwards while lifting a person off a bed and the individual was dropped.
  • Action
    Autochair will issue a Retrofit Failsafe Kit. In the meantime, please quarantine current stock of SmartBase products until the failsafe device has been fitted and tested.

Device

Device Recall Milford Smartbase
  • Modèle / numéro de série
    All Lots
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    PA, and worldwide
  • Description du dispositif
    Product: Milford Smartbase || Model # 9934105 Pride SmartBase || Pride product codes: LSMPLCG A & LSMPLCG B
  • Manufacturer
    Autochair

Manufacturer

Autochair
  • Adresse du fabricant
    Autochair, Wood St North, Meadow Lane Industrial Estate, Alfreton United Kingdom
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Abc Mobility Holdings Ltd
  • Source
    USFDA