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Rappel de Device Recall Millipore

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Millipore Corp..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28223
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0574-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-01-26
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-06-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31405
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Filter, Infusion Line - Product Code FPB
  • Cause
    Lack of assurance of sterility.
  • Action
    Millipore notified direct and distributor accounts by Certified letter on 1/26/04. Users are requested to return product. Millipore France and Ireland coordinating recall to the international accounts.

Device

Device Recall Millipore
  • Modèle / numéro de série
    Lot number: F2PN86705
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CA, CO, DE, IL, OH, PA, MA, MO, MD, MT, RI, VA Canada
  • Description du dispositif
    Millex-HA Syringe Driven Filter Unit, 0.45 um, Sterile || Catalog Number: SLHAM33SS
  • Manufacturer
    Millipore Corp.

Manufacturer

Millipore Corp.
  • Adresse du fabricant
    Millipore Corp., 80 Ashby Rd, Bedford MA 01730-2237
  • Source
    USFDA