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Rappel de Device Recall Millipore

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Millipore Corp..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28223
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0577-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-01-26
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-06-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31483
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Filter, Infusion Line - Product Code FPB
  • Cause
    Lack of assurance of sterility.
  • Action
    Millipore notified direct and distributor accounts by Certified letter on 1/26/04. Users are requested to return product. Millipore France and Ireland coordinating recall to the international accounts.

Device

Device Recall Millipore
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: F2KN69893 F2MN78131 F2NN82062 F2PN78264 R3DN04757 R3DN04758 R3HN06273 R3HN06274 R3HN89112 R3HN89113 R3HN93120 R3JN17305 R3JN25568 R3JN93121 R3KN94945 R3MN58189
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CA, CO, DE, IL, OH, PA, MA, MO, MD, MT, RI, VA Canada
  • Description du dispositif
    Millex HA Syringe Filter 0.45um, Sterile || Catalog Number: SLHA033SS
  • Manufacturer
    Millipore Corp.

Manufacturer

Millipore Corp.
  • Adresse du fabricant
    Millipore Corp., 80 Ashby Rd, Bedford MA 01730-2237
  • Source
    USFDA