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Rappel de Device Recall Minstrel Patient Lift

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Arjo, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28866
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0883-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-01-30
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-05-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=32647
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lift, Patient, Non-Ac-Powered - Product Code FSA
  • Cause
    The tension pin was not installed in spreader bar pivot bolt to prevent the pivot bolt from migrating out of the spreader bar, allowing the spreader bar to detach from the lift.
  • Action
    All affected end users were given a copy of the Customer Advisory Notice dated 1/30/03, during the Arjo salesmen visits to inspect the Minstrel lifts for the presence of the tension pin in the pivot bolt of the lift. The advisory informed the user of the incident where the spreader bar detached from the scale unit. The end user was requested to read the advisory and sign the bottom portion of it certifying that they read the advisory and that the Arjo salesman inspected their units for the presence of the tension pin, retaining a copy of the signed advisory notice and the inspeciton record.

Device

Device Recall Minstrel Patient Lift
  • Modèle / numéro de série
    model numbers HMB001-US and HMB002-US, all units with and without scales up to and including serial number MPLA0203A0464
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide. District of Columbia, New York, Washington, Iowa, Florida, North Carolina, Louisiana, Virginia, South Carolina, Minnesota and Colorado
  • Description du dispositif
    Minstrel Patient Lift; a non-AC-powered patient lift; Arjo, Inc., 50 N. Gary Ave., Roselle, IL 60172; model numbers HMB001-US and HMB002-US (with scale)
  • Manufacturer
    Arjo, Inc.

Manufacturer

Arjo, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Arjo, Inc., 50 Gary Ave Ste A, Roselle IL 60172-1684
  • Source
    USFDA