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Rappel de Device Recall Mitek Products

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Mitek Worldwide.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26503
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1004-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-06-16
  • Date de publication de l'événement
    2003-07-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-10-22
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27788
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Mislabeled -incorrect screw size. the unit labeled 7x 25 mm screw may be a 8 x2 0 mm; and the unit labeled 8 x20 mm may be a 7 x 25mm.
  • Action
    Mitek notified consignees by letter on 6/16/0 by US Mail Certified Return Receipt. The international affiliates were notified by email on 6/16/03. Users were requested to return product in inventory.

Device

Device Recall Mitek Products
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 0207145 Exp 2007-7
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Distribution
    CA, FL, NJ, MO, NY, OR, TX, VA Foreign: Argentina, Australia, Japan, Arab Emirates, Portugal, spain
  • Description du dispositif
    Profile 7 x 25 mm Cannulated Interference Screw Round Head || Catalog Number: 230325
  • Manufacturer
    Mitek Worldwide

Manufacturer

Mitek Worldwide
  • Adresse du fabricant
    Mitek Worldwide, 249 Vanderbuilt Drive, Norwood MA 02063
  • Source
    USFDA