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Rappel de Device Recall Mitek Profile

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Mitek Worldwide.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25698
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0699-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-02-28
  • Date de publication de l'événement
    2003-04-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-02-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26293
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Screw, Fixation, Bone - Product Code HWC
  • Cause
    Mislabeled product: screw length incorrectly labeled may contain a 30 mm instead of 20 mm.
  • Action
    Mitek Worldwide notified domestic accounts by US Mail on 2/28/03. The International affiliates were sent notifications by Federal Express on 2/28/03.

Device

Device Recall Mitek Profile
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 0301594
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    CO, FL, MN, PA, TX International- Mitek Affiliates: Australia, Columbia, Japan UK,
  • Description du dispositif
    Mitek Profile 8 x 20 mm Cannulated Interference Screw Round Head || Product Reference No.: 230420
  • Manufacturer
    Mitek Worldwide

Manufacturer

Mitek Worldwide
  • Adresse du fabricant
    Mitek Worldwide, 249 Vanderbilt Drive, Norwood MA 02062
  • Source
    USFDA