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Rappel de Device Recall ML STAR Sample Carriers

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hamilton Co.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    38335
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0718-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-06-25
  • Date de publication de l'événement
    2008-02-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-04-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=53453
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Microtiter diluting/dispensing device - Product Code JTC
  • Cause
    Incorrectly labeled-- product has the wrong barcode labeling. the barcode error will not influence the results of testing. the instrument will discover the error and post an error notice.
  • Action
    The firm sent an Urgent: Product Recall letter to consignees on June 25, 2007. The firm also issued an alert via their User news distribution. They instructed consignees to examine their stock and return any affected carriers. A fax back form was supplied with the notification. The firm will be providing replacements.

Device

Device Recall ML STAR Sample Carriers
  • Modèle / numéro de série
    Serial Numbers: S0213281 to S0214480.
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution --- USA including states of OH, CA, NJ, NC, and countries of Japan, France, Switzerland, Spain, Italy, Germany, and the UK.
  • Description du dispositif
    Hamilton Sample Carriers for the ML STAR line (SMP-CAR-24). Product Code: 866.2500; Part Number: 173400. Hamilton Company, Reno, NV 89520 (Accessory on the Microlab STAR series instruments.)
  • Manufacturer
    Hamilton Co

Manufacturer

Hamilton Co
  • Adresse du fabricant
    Hamilton Co, 4970 Energy Way, Reno NV 89502-4123
  • Source
    USFDA