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Rappel de Device Recall MMP 200

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Communications Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    58045
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1611-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-01-28
  • Date de publication de l'événement
    2011-03-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-03-30
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=98097
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Utilization of incorrect screws resulted in inadequate thread engagement reducing the load bearing capability of the product.
  • Action
    Stryker notified consignees verbally on January 28, 2011 and by letter dated February 11, 2011.

Device

Device Recall MMP 200
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers 02074510100008 and 0207451010000
  • Distribution
    MA, CO
  • Description du dispositif
    MMP 200 Articulating Booms, Catalog Number 0682-000-604SX, Product Number 0682-001-060C. Used for operating room equipment.
  • Manufacturer
    Stryker Communications Corp

Manufacturer

Stryker Communications Corp
  • Adresse du fabricant
    Stryker Communications Corp, 1410 Lakeside Pkwy Ste 100, Flower Mound TX 75028-4026
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA