Events

Rappel de Device Recall Mobilett XP

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37698
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0749-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-03-21
  • Date de publication de l'événement
    2007-04-19
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-08-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=51335
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    mobile X-ray system - Product Code IZL
  • Cause
    Mounting bolts for tank fork assembly and collimator flange may become loose.
  • Action
    Siemens Service Personnel are visiting each consignee, beginning March 21, 2007, to replace the required mounting bolts and tighten them according to required torque specifications.

Device

Device Recall Mobilett XP
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers 1109, 1153, 1205, 2128, 1075, 1315, 1316, 1335, 1130, 1281, 1282, 1176, 1339, 1224, 1301, 2008, 1021, 1154, 1180, 1181, 1009, 1189, 1211, 1212, 2003, 2010, 1341, 1342, 2049, 2077, 2108, 1314, 1334, 1192, 1213, 1043, 1126, 1135, 2047, 2090, 2123, 1024, 1031, 1034, 1035, 1111, 2004, 1113, 1178, 1240, 1261, 2040, 1058, 1115, 1159, 1203, 1247, 1309, 1345, 2032, 1010, 1049, 1151, 1297, 1298, 2051, 1206, 1218, 1238, 1332, 1333, 2034, 2035, 2065, 1138, 1299, 1300, 2020, 2021, 2022, 2052, 2017, 2027, 1086, 1029, 1145, 1027, 1164, 1234, 2115, 1110, 1152, 1156, 1235, 1089, 1022, 1241, 1254, 1286, 1073, 1079, 1084, 1131, 1165, 1208, 2028, 2120, 2124, 2132, 1037, 1045, 1185, 1251, 1252, 1259, 1294, 1295, 2048, 1025, 1087, 1146, 1173, 1186, 1187, 1198, 1199, 1258, 1275, 1307, 2009, 1042, 1060, 1076, 1092, 1228, 1229, 1230, 1231, 1239, 1246, 1078, 2080, 2109, 2113, 1088, 1103, 1049, 1040, 1055, 1059, 1090, 1177, 1204, 1210, 1214, 1216, 1263, 1284, 1285, 1289, 1290, 1306, 1308, 2029, 2041, 2042, 2075, 2099, 2110, 1023, 1050, 1267, 1336, 1277, 1278, 1279, 1280, 2093, 1028, 1080, 1217, 1349, 1136, 1137, 1143, and 2100.
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The products were shipped to medical facilities nationwide.
  • Description du dispositif
    Mobilett XP, mobile X-ray system, Model number 1818454
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Adresse du fabricant
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355-1406
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA