Events

Rappel de Device Recall Model 324JL OnBoard Suction System

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Impact Instrumentation, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    62736
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-2430-2012
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-03-30
  • Date de publication de l'événement
    2012-09-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-07-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=111554
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Apparatus, suction, ward use, portable, ac-powered - Product Code JCX
  • Cause
    A shipment mix-up took place.
  • Action
    The firm, Impact Instrumentation Inc., contacted their customers via phone and email notification on April 9, 2012. Customers were provided the correct packing slip and asked to acknowledge the correction. If you have any questions, contact the Regulatory Affairs Manager at 973-882-1212 or email: aglordano@impactii.com.

Device

Device Recall Model 324JL OnBoard Suction System
  • Modèle / numéro de série
    Model 324JL S/N 120142 and S/N 120144
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide distribution: USA including states of: FL and OH.
  • Description du dispositif
    Model 324JL On-Board Suction System || Intended use: On-board suction system for Ambulance manufacturers.
  • Manufacturer
    Impact Instrumentation, Inc.

Manufacturer

Impact Instrumentation, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Impact Instrumentation, Inc., 23 Fairfield Pl, West Caldwell NJ 07006-6206
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Asahi Kasei Corp.
  • Source
    USFDA