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Rappel de Device Recall MTF Cortical Pin

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71564
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2210-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-05-27
  • Date de publication de l'événement
    2015-07-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-12-17
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=138195
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Pin, fixation, threaded - Product Code JDW
  • Cause
    Musculoskeletal transplant foundation (mtf) is recalling one lot of mtf's allograft cortical pins because the lot was labeled as a 2.0 mm diameter pin and it may contain a 2.4 mm diameter pin.
  • Action
    Musculoskeletal Transplant Foundation initiated this recall by either telephoning their customers or by sending a recall letter dated 5/27/15 to the customer.

Device

Device Recall MTF Cortical Pin
  • Modèle / numéro de série
    Lot #06512078901017, Item #400920. The tissue is placed in a retainer and sealed in a blister pack
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Distributed in the states of AZ, CO, MI, MN, NC, OH and TX.
  • Description du dispositif
    Cortical Pin 2.0 mm,Sterile, FREEZE DRIED: Store at ambient temperature. Do Not freeze.
  • Manufacturer
    Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc.

Manufacturer

Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc.