Events

Rappel de Device Recall MultiCut Block Mold Cutter System, Version 1.2

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Multidata Systems Intl Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27148
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0985-02
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-11-10
  • Date de publication de l'événement
    2003-09-13
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-12-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29302
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The units lacked the required labels per the laser performace standard.

Device

Device Recall MultiCut Block Mold Cutter System, Version 1.2
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers 20128306, 23073201, 21118501, 20023201, 21118502, 21033201, 20028306, 23093201, 22083201, and 20093201
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Distribution
    Distribution was made to SC, FL, GA, NY, PA, NC, IL, and NJ.
  • Description du dispositif
    Block Mold Cutter, Model 8532, Version 1.2.
  • Manufacturer
    Multidata Systems Intl Corp

Manufacturer

Multidata Systems Intl Corp
  • Adresse du fabricant
    Multidata Systems Intl Corp, 9801 Manchester Rd, St Louis MO 63119
  • Source
    USFDA