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Rappel de Device Recall Multidex Powder

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par DeRoyal Surgical Tray.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28270
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0544-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-01-19
  • Date de publication de l'événement
    2004-02-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-10-13
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31472
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Dressing, Wound, Hydrophilic - Product Code NAC
  • Cause
    Hydrophilic powder wound dressing, sterilized at a dosage which subsequently failed a sterility audit, was distributed.
  • Action
    The firm notified their consignees via letter sent UPS 2nd day air on 01/19/2004 requesting return of the product.

Device

Device Recall Multidex Powder
  • Modèle / numéro de série
    Affected Lot Numbers: 66430, 68064, 89375, 93956, 103552, 110015, 106770, 346423, 354811, 387794, 492877, 492906
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Europe
  • Description du dispositif
    Multidex Powder, Maltodextrin Wound Dressing, Catalog Numbers: 46-701, 46-702, 46-703, 46-704, 46-702-1, 46-703-1, 46-704-1; Type of Packaging: Tubes, dispenser box
  • Manufacturer
    DeRoyal Surgical Tray

Manufacturer

DeRoyal Surgical Tray
  • Adresse du fabricant
    DeRoyal Surgical Tray, 1595 Highway 33 S, New Tazewell TN 37825-7105
  • Source
    USFDA