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Rappel de Device Recall MultiDiagnost 4

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Philips Medical Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25406
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0586-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-01-10
  • Date de publication de l'événement
    2003-02-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-04-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25769
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified - Product Code JAA
  • Cause
    Internal short circuit - may allow for stand and table to move spontaneously in upward or downward movement.
  • Action
    The firm issued a letter dated January 10, 2003 to their customers advising of the problem and that a respresentative would be contacting customers to arrange a time to visit to install new interface board. This is being conducted under FCO 70800007

Device

Device Recall MultiDiagnost 4
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers include (but are not limited to): 4584520996, 4594911196, 4595090397, 4595290697, 4594871196, 4594841196, 4595130197, 4615641197, 4595240797, 459500197, 4615511097, 4615581097, 4584570996, 4615320897, 459516497, 4595070197, 4584320996, 4584721096, 4615661197, 4594980197  Part numbers: 9896 000 58511, 9896 000 58512, 9896 000 58521, 9896 000 58522
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The firm distributed to 22 hospitals/medical centers located in CA, FL, IA, IL, IN, KY, MN, MO, NC, ND, NY, OH, SC, TN, TX, VA, and WV.
  • Description du dispositif
    MultiDiagnost 4 - x-ray system, multi functional/universal system for general use.
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems

Manufacturer

Philips Medical Systems
  • Adresse du fabricant
    Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA 98041
  • Source
    USFDA