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Rappel de Device Recall Musculoskeletal Transplant Foundation DBX Demineralized Bone Matrix Mix

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    70739
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1455-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-12-04
  • Date de publication de l'événement
    2015-04-17
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-05-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=134582
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Filler, bone void, calcium compound - Product Code MQV
  • Cause
    The seal on the dbx mix outer petg/aclar tray with foil lid packaging for lot identified above may not be fully intact.
  • Action
    MTF notified their customers on 12/4/2014 and 12/8/2014 via phone and letter.

Device

Device Recall Musculoskeletal Transplant Foundation DBX Demineralized Bone Matrix Mix
  • Modèle / numéro de série
    064130067910690008; 064130067910690009; 064130067910690004; 064130067910690023; 064130067910690024 064130067910690005; 064130067910690015; 064130067910690016; 064130067910690018; 064130067910690020; 064130067910690007; 064130067910690013; 064130067910690028; 064130067910690029; 064130067910690030; 064130067910690010; 064130067910690006; 064130067910690011; 064130067910690012; 064130067910690019; 064130067910690021; 064130067910690014; 064130067910690017; 064130067910690001; 064130067910690022
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US Nationwide distribution to CA, KY, IL, LA, PA, NC, TN, WV, and Puerto Rico.
  • Description du dispositif
    DBX Mix, 20 cc, Product Code: 058200. Demineralized Bone Matrix Mix, bone void filler.
  • Manufacturer
    Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc.

Manufacturer

Musculoskeletal Transplant Foundation, Inc.