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Rappel de Device Recall Neptune 2 Rover

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    67191
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0902-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-30
  • Date de publication de l'événement
    2014-01-31
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2016-01-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=124912
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Apparatus, suction, ward use, portable, ac-powered - Product Code JCX
  • Cause
    The purpose of this correction is to upgrade the neptune 2 waste management systems in the field to the recently obtained 510(k) clearance specifications.
  • Action
    On 12/30/13, Stryker sent an URGENT MEDICAL DEVICE UPDATE notification to consignees including government accounts and Sales Representatives, Stryker Canada and 3 in-house accounts and 1 account for lost rovers. Domestic and government consignees were sent the notification by mail FedEx overnight, and Sales Representatives and Stryker Canada were sent the notification by email. Notification described the affected product, instructions for the consignees, and upgrade information. Stryker also stated that a training kit and in-servicing will be provided to consignees. For questions regarding this recall, please contact Stryker Instruments: Monday-Friday 8am-5pm (EST) Neptune Customer Care Center 855-458-7441 or 269-389-2316 strykerinstrumentsrecalls@stryker.com

Device

Device Recall Neptune 2 Rover

Manufacturer

Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation
  • Adresse du fabricant
    Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation, 4100 E Milham Ave, Portage MI 49002-9704
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA