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Rappel de Device Recall Nexus or Geo

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Interpore Cross International Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30997
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0530-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-01-14
  • Date de publication de l'événement
    2005-02-04
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-03-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36952
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Spinal Vertebral Body Replacement Device - Product Code MQP
  • Cause
    Mislabeled.
  • Action
    Firm sent recall letters on 1/18/2005 requesting return of product. A response form was enclosed.

Device

Device Recall Nexus or Geo
  • Modèle / numéro de série
    NEXUS Product List Of Catalog Numbers & Lot Numbers     Catalog Number Lot Number/s 1000-3000 300510  303512A  302909A  303012  302812A  302912  302109  303009 1000-3001 326408A  304009  304509 1000-3003 301210  305809A  305509  304709A  305109  324508 1000-3004 304011A  310110  303911A 1000-3005 304211A  312410  301112  304311 1000-3010 302407  300404 1000-3011 313207 1000-3013 307404  312107  312307A 1000-3015 306911A  309505  305605  305905  307111
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    TN, MT, MI, CA, IN, PA, NJ, TX, KY, LA, CO.
  • Description du dispositif
    Spinal Implant, || Catalog number: 1000-3000 through 1000-3015 (9 catalog numbers)
  • Manufacturer
    Interpore Cross International Inc

Manufacturer

Interpore Cross International Inc
  • Adresse du fabricant
    Interpore Cross International Inc, 181 Technology Dr, Irvine CA 92618-2402
  • Source
    USFDA