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Rappel de Device Recall Novaplus Sheridan/HVT Cuffed, Murphy Eye Tracheal Tube

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Teleflex Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30952
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0582-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-01-14
  • Date de publication de l'événement
    2005-03-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-08-19
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36882
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Tube, Tracheal (W/Wo Connector) - Product Code BTR
  • Cause
    Some of the primary labels have the internal diameter (id) and outer diameter (od) numbers reversed, i.E. id 10.9 mm and od 8.0 mm instead of the actual id 8.0 and od 10.9 mm, mislabeling the size of the tracheal tube.
  • Action
    The direct accounts were notified of the mislabeling by letter dated 1/14/05, sent via Federal Express, Next Business Day Delivery on the same date. The accounts were requested to return their inventories of the affected lot to Teleflex Medical/Hudson RCI, and to subrecall the lot from their customers.

Device

Device Recall Novaplus Sheridan/HVT Cuffed, Murphy Eye Tracheal Tube
  • Modèle / numéro de série
    Catalog number V5-10316, lot 1152181, expiry 10-2009
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Novaplus Sheridan/HVT Cuffed, Murphy Eye Tracheal Tube; an Rx, ETO sterilized, single use device inserted into the patient's trachea via the mouth to maintain an open airway; Hudson RCI, Temecula, CA 92589-9020, Manufactured in Mexico, Catalog number (REF) V5-10316 (8.0 mm)
  • Manufacturer
    Teleflex Medical

Manufacturer

Teleflex Medical
  • Adresse du fabricant
    Teleflex Medical, 2345 Waukegan Rd, Suite 120, Bannockburn IL 60015
  • Source
    USFDA