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Rappel de Device Recall Nutrisafe 2 Syringe

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Churchill Medical Systems, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    54481
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1204-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-01-29
  • Date de publication de l'événement
    2010-03-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-09-23
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=88563
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Gastrointestinal Tubes and Accessories - Product Code KNT
  • Cause
    Mislabeled feeding syringes : 12 ml syringe mislabeled as 10 ml.
  • Action
    Churchill Medical issued an Urgent: Product Advisory Customer Notification on January 29, 2010 to customers and distributors via overnight delivery. The letter identified the affected product along with the corresponding lot numbers and explained the problem. Accounts are requested to complete the enclosed form and fax it to 215-672-6740, attention Marie Benson. The affected products should be quarantined and customer service should be contacted to arrange return of product. Questions should be directed to Marie Benson at 800-473-5414.

Device

Device Recall Nutrisafe 2 Syringe
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers:   910107, Exp: 2014/11  911165, Exp. 2014/12
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution -- CA, NM, NJ, NY, PA, VA, and TX.
  • Description du dispositif
    Vygon Nutrisafe 2 syringe 10 ml, Syringe for connection to Nutrisafe 2. For oral use only || Product Code: 1015.122M || Vygon/Churchill Medical System
  • Manufacturer
    Churchill Medical Systems, Inc.

Manufacturer

Churchill Medical Systems, Inc.