Events

Rappel de Device Recall OASIS Medical SOFT PLUG

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Oasis Medical Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36277
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1520-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-07-06
  • Date de publication de l'événement
    2006-09-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-09-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48317
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical plug - Product Code LZU
  • Cause
    Labeled with an incorrect diameter.
  • Action
    OASIS¿ Medical informed all customers via FAX and Certified Mailt that received the product that the firm was voluntarily recalling one lot of the SOFT PLUG¿ Extended Duration Plugs (REF 6403) and to cease use immediately. Customers are advised to check their inventory and return any remaining and return all unused product to OASIS¿ Medical SOFT PLUG¿ Extended Duration Plugs (REF 6403) from Lot LA1105E by FedEx. Customers are also advised that if they have used the product, to inform OASIS Medical of the number of samples of this lot used for an accurate account of the product distributed, used and returned.

Device

Device Recall OASIS Medical SOFT PLUG
  • Modèle / numéro de série
    Lot LA1105E
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    Unclassified
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution ----USA and countries of Chile, and United Kingdom.
  • Description du dispositif
    OASIS¿ Medical SOFT PLUG¿ Extended Duration Plug, Reference 6403 (Lot LA1105E)
  • Manufacturer
    Oasis Medical Inc

Manufacturer

Oasis Medical Inc
  • Adresse du fabricant
    Oasis Medical Inc, 512 S Vermont Ave, Glendora CA 91741-6205
  • Source
    USFDA