Events

Rappel de Device Recall OnBoard Imager (OBI); Trilogy Mx

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Varian Medical Systems, Inc. Oncology Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    59262
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-3101-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-06-21
  • Date de publication de l'événement
    2011-08-31
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-03-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=102071
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Accelerator, linear, medical - Product Code IYE
  • Cause
    Varian has identified a software anomaly in the 3d match environment, regarding a slight mismatch between ct image and structures in on-board imager w/s.
  • Action
    Varian Medical Systems sent an "URGENT MEDICAL DEVICE CORRECTION" letter dated June 21, 2011 to all affected customers. The letter describes the product, problem, and the actions to be taken by the customers. ***12-20-12, AMENDED INFO ***: An additional letter was sent to consignees on 11/5/12 that Varian identified as also being affected by the recall.*** The letter recommends several user actions. The firm is developing a correction for the issue and will contact customers when the correction is available. Questions regarding this notice may be addressed by contacting the Varian Oncology Help Desk at 1-888-827-4265.

Device

Device Recall OnBoard Imager (OBI); Trilogy Mx
  • Modèle / numéro de série
    CODE(S): H080002 , H080065 , H080126 , H080186 , H080250 , H080313 , H080375 , H080437 , H080497 , H080558 , H080664 , H080740 , H082010 , H080003 , H080066 , H080127 , H080187 , H080251 , H080314 , H080376 , H080438 , H080498 , H080601 , H080665 , H080741 , H082011 , H080004 , H080068 , H080128 , H080188 , H080252 , H080315 , H080377 , H080439 , H080499 , H080602 , H080666 , H080742 , H082012 , H080005 , H080069 , H080129 , H080189 , H080254 , H080316 , H080378 , H080440 , H080500 , H080604 , H080667 , H080745 , H082013 , H080006 , H080070 , H080130 , H080190 , H080255 , H080317 , H080379 , H080441 , H080501 , H080605 , H080668 , H080746 , H082014 , H080008 , H080071 , H080131 , H080191 , H080256 , H080318 , H080380 , H080442 , H080502 , H080606 , H080669 , H080747 , H082015 , H080009 , H080072 , H080132 , H080192 , H080257 , H080319 , H080381 , H080443 , H080503 , H080607 , H080670 , H080748 , H082016 , H080010 , H080073 , H080133 , H080193 , H080258 , H080320 , H080382 , H080444 , H080504 , H080608 , H080672 , H080749 , H082017 , H080011 , H080074 , H080134 , H080194 , H080259 , H080321 , H080383 , H080445 , H080506 , H080609 , H080673 , H080753 , H082018 , H080012 , H080075 , H080136 , H080195 , H080260 , H080322 , H080384 , H080446 , H080507 , H080610 , H080674 , H080754 , H082020 , H080013 , H080076 , H080137 , H080196 , H080261 , H080324 , H080385 , H080447 , H080508 , H080611 , H080675 , H080755 , H082021 , H080014 , H080077 , H080138 , H080197 , H080262 , H080325 , H080386 , H080448 , H080509 , H080612 , H080676 , H080759 , H082022 , H080016 , H080078 , H080139 , H080198 , H080263 , H080326 , H080387 , H080449 , H080510 , H080613 , H080677 , H080760 , H082023 , H080017 , H080079 , H080140 , H080199 , H080264 , H080327 , H080389 , H080450 , H080511 , H080614 , H080678 , H080761 , H082024 , H080018 , H080080 , H080141 , H080200 , H080265 , H080328 , H080391 , H080451 , H080512 , H080615 , H080679 , H080762 , H082025 , H080019 , H080081 , H080142 , H080202 , H080266 , H080329 , H080392 , H080452 , H080513 , H080616 , H080680 , H080763 , H082026 , H080020 , H080082 , H080143 , H080203 , H080267 , H080330 , H080393 , H080453 , H080514 , H080617 , H080683 , H080764 , H082031 , H080021 , H080083 , H080144 , H080204 , H080268 , H080331 , H080394 , H080454 , H080515 , H080618 , H080684 , H080766 , H082032 , H080022 , H080084 , H080145 , H080205 , H080269 , H080332 , H080395 , H080455 , H080516 , H080619 , H080685 , H080768 , H082033 , H080024 , H080085 , H080147 , H080206 , H080270 , H080333 , H080396 , H080456 , H080517 , H080620 , H080686 , H080772 , H082034 , H080026 , H080086 , H080148 , H080207 , H080271 , H080334 , H080397 , H080457 , H080518 , H080621 , H080687 , H080773 , H082035 , H080027 , H080087 , H080149 , H080208 , H080272 , H080335 , H080398 , H080458 , H080519 , H080622 , H080688 , H080774 , H082036 , H080028 , H080088 , H080150 , H080209 , H080273 , H080336 , H080399 , H080459 , H080520 , H080623 , H080689 , H080775 , H082037 , H080029 , H080089 , H080151 , H080210 , H080274 , H080337 , H080400 , H080460 , H080521 , H080624 , H080690 , H080778 , H082038 , H080030 , H080090 , H080152 , H080211 , H080275 , H080338 , H080401 , H080461 , H080522 , H080625 , H080691 , H080783 , H082039 , H080031 , H080091 , H080153 , H080212 , H080276 , H080339 , H080402 , H080462 , H080523 , H080626 , H080692 , H080786 , H082040 , H080032 , H080092 , H080154 , H080213 , H080278 , H080340 , H080403 , H080463 , H080524 , H080627 , H080693 , H080788 , H082041 , H080033 , H080093 , H080155 , H080214 , H080279 , H080341 , H080404 , H080464 , H080525 , H080628 , H080695 , H080791 , H082042 , H080034 , H080094 , H080156 , H080215 , H080280 , H080342 , H080405 , H080465 , H080526 , H080629 , H080696 , H080798 , H082043 , H080035 , H080095 , H080157 , H080216 , H080281 , H080344 , H080406 , H080466 , H080527 , H080630 , H080697 , H080800 , H082044 , H080036 , H080096 , H080158 , H080217 , H080282 , H080345 .H080407 , H080467 , H080528 , H080631 , H080698 , H080801 , H082045 , H080037 , H080097 , H080159 , H080218 , H080283 , H080346 , H080408 , H080468 , H080529 , H080632 , H080699 , H080805 , H082046 , H080038 , H080099 , H080160 , H080219 , H080286 , H080347 , H080409 , H080469 , H080530 , H080633 , H080700 , H080812 , H082047 , H080039 , H080100 , H080161 , H080220 , H080287 , H080348 , H080410 , H080470 , H080531 , H080634 , H080701 , H080836 , H082048 , H080040 , H080101 , H080162 , H080221 , H080288 , H080349 , H080411 , H080471 , H080532 , H080635 , H080702 , H080840 , H082049 , H080041 , H080102 , H080163 , H080222 , H080289 , H080350 , H080412 , H080472 , H080534 , H080636 , H080703 , H080852 , H082050 , H080042 , H080103 , H080164 , H080224 , H080290 , H080351 , H080413 , H080473 , H080535 , H080637 , H080706 , H080857 , H082051 , H080043 , H080104 , H080165 , H080225 , H080291 , H080352 , H080414 , H080474 , H080536 , H080638 , H080707 , H080859 , H082052 , H080044 , H080105 , H080166 , H080226 , H080292 , H080353 , H080415 , H080476 , H080537 , H080641 , H080708 , H080860 , H082053 , H080045 , H080107 , H080167 , H080227 , H080294 , H080354 , H080416 , H080477 , H080538 , H080642 , H080709 , H080861 , H082054 , H080046 , H080108 , H080168 , H080228 , H080295 , H080355 , H080417 , H080478 , H080539 , H080643 , H080710 , H080864 , H082055 , H080047 , H080109 , H080169 , H080229 , H080296 , H080356 , H080418 , H080479 , H080540 , H080644 , H080711 , H080866 , H082056 , H080048 , H080110 , H080170 , H080230 , H080297 , H080357 , H080419 , H080480 , H080541 , H080645 , H080712 , H080868 , H082057 , H080049 , H080111 , H080171 , H080231 , H080298 , H080358 , H080420 , H080481 , H080542 , H080646 , H080713 , H080869 , H082058 , H080050 , H080112 , H080172 , H080232 , H080299 , H080359 , H080421 , H080482 , H080543 , H080647 , H080714 , H080870 , H082059 , H080051 , H080113 , H080173 , H080234 , H080300 , H080360 , H080423 , H080484 , H080544 , H080650 , H080716 , H080873 , H082060 , H080052 , H080114 , H080174 , H080235 , H080301 , H080361 , H080424 , H080485 , H080545 , H080651 , H080717 , H080881 , H082061 , H080053 , H080115 , H080175 , H080236 , H080302 , H080362 , H080425 , H080486 , H080546 , H080652 , H080718 , H081001 , H082062 , H080054 , H080116 , H080176 , H080237 , H080303 , H080363 , H080426 , H080487 , H080547 , H080653 , H080726 , H082000 , H082063 , H080055 , H080117 , H080177 , H080238 , H080304 , H080364 , H080427 , H080488 , H080548 , H080654 , H080727 , H082001 , H082064 , H080056 , H080118 , H080178 , H080239 , H080305 , H080365 , H080428 , H080489 , H080549 , H080655 , H080728 , H082002 , H082065 , H080057 , H080119 , H080179 , H080240 , H080306 , H080366 , H080429 , H080490 , H080550 , H080656 , H080729 , H082003 , H082066 , H080059 , H080120 , H080180 , H080243 , H080307 , H080368 , H080430 , H080491 , H080551 , H080657 , H080730 , H082004 , H082067 , H080060 , H080121 , H080181 , H080244 , H080308 , H080369 , H080431 , H080492 , H080552 , H080659 , H080733 , H082005 , H082068 , H080061 , H080122 , H080182 , H080245 , H080309 , H080370 , H080432 , H080493 , H080553 , H080660 , H080734 , H082006 , H082069 , H080062 , H080123 , H080183 , H080246 , H080310 , H080371 , H080433 , H080494 , H080554 , H080661 , H080736 , H082007 , H082070 , H080063 , H080124 , H080184 , H080247 , H080311 , H080373 , H080435 , H080495 , H080555 , H080662 , H080738 , H082008 , H082071 , H080064 , H080125 , H080185 , H080248 , H080312 , H080374 , H080436 , H080496 , H080557 , H080663 , H080739 , H082009 , H082072 , H082073 , H082137 , H082201 , H082265 , H082330 , H082393 , H082520 , H082584 , H082647 , H082712 , H082778 , H082842 , H082907 , H082074 , H082138 , H082202 , H082266 , H082331 , H082394 , H082521 , H082585 , H082649 , H082713 , H082779 , H082843 , H082910 , H082075 , H082139 , H082203 , H082267 , H082332 , H082395 , H082522 , H082586 , H082650 , H082714 , H082780 , H082844 , H082911 , H082076 , H082140 , H082204 , H082268 , H082333 , H082396 , H082523 , H082587 , H082651 , H082715 , H082781 , H082845 , H082912 , H082077 , H082141 , H082205 , H082269 , H082334 , H082397 , H082524 , H082588 , H082652 , H082716 , H082782 , H082846 , H082913 , H082078 , H082142 , H082206 , H082270 , H082335 , H082398 , H082525 , H082589 , H082653 , H082717 , H082783 , H082847 , H082914 , H082079 , H082143 , H082207 , H082271 , H082336 , H082399 , H082526 , H082590 , H082654 , H082718 , H082784 , H082848 , H082915 , H082080 , H082144 , H082208 , H082272 , H082337 , H082400 , H082527 , H082591 , H082655 , H082719 , H082785 , H082849 , H082916 , H082081 , H082145 , H082209 , H082273 , H082338 , H082401 , H082528 , H082592 , H082656 , H082720 , H082786 , H082850 , H082917 , H082082 , H082146 , H082210 , H082274 , H082339 , H082402 , H082529 , H082593 , H082657 , H082721 , H082787 , H082851 , H082919 , H082083 , H082147 , H082211 , H082275 , H082340 , H082403 , H082530 , H082594 , H082658 , H082722 , H082788 , H082852 , H082920 , H082084 , H082148 , H082212 , H082276 , H082341 , H082404 , H082531 , H082595 , H082659 , H082723 , H082789 , H082853 , H082921 , H082085 , H082149 , H082213 , H082277 , H082342 , H082406 , H082532 , H082596 , H082660 , H082724 , H082790 , H082854 , H082922 , H082086 , H082150 , H082214 , H082278 , H082343 , H082407 , H082533 , H082597 , H082661 , H082725 , H082791 , H082855 , H082923 , H082087 , H082151 , H082215 , H082279 , H082344 , H082408 , H082534 , H082598 , H082662 , H082726 , H082792 , H082856 , H082924 , H082088 , H082152 , H082216 , H082280 , H082346 , H082409 , H082535 , H082599 , H082663 , H082727 , H082794 , H082857 , H082925 , H082089 , H082153 , H082217 , H082282 , H082347 , H082410 , H082536 , H082600 , H082664 , H082730 , H082795 , H082858 , H082926 , H082090 , H082154 , H082218 , H082283 , H082348 , H082411 , H082537 , H082601 , H082666 , H082731 , H082796 , H082859 , H082927 , H082091 , H082156 , H082219 , H082284 , H082349 , H082412 , H082538 , H082602 , H082667 , H082732 , H082797 , H082860 , H082928 , H082092 , H082157 , H082220 , H082285 , H082350 , H082450 , H082539 , H082603 , H082668 , H082733 , H082798 , H082861 , H082929 , H082093 , H082158 , H082221 , H082286 , H082351 , H082451 , H082540 , H082604 , H082669 , H082734 , H082799 , H082862 , H082930 , H082094 , H082159 , H082222 , H082287 , H082352 , H082452 , H082541 , H082605 , H082670 , H082735 , H082800 , H082864 , H082931 , H082095 , H082160 , H082223 , H082288 , H082353 , H082453 , H082542 , H082606 , H082671 , H082736 , H082801 , H082865 , H082932 , H082096 , H082161 , H082224 , H082289 , H082354 , H082475 , H082543 , H082607 , H082672 , H082737 , H082802 , H082866 , H082933 , H082097 , H082162 , H082225 , H082290 , H082355 , H082476 , H082544 , H082608 , H082673 , H082738 , H082803 , H082868 , H082934 , H082098 , H082163 , H082226 , H082291 , H082356 , H082480 , H082545 , H082609 , H082674 , H082739 , H082804 , H082869 , H082935 , H082099 , H082164 , H082227 , H082292 , H082357 , H082482 , H082546 , H082610 , H082675 , H082740 , H082805 , H082870 , H082937 , H082100 , H082165 , H082228 , H082293 , H082358 , H082484 , H082547 , H082611 , H082676 , H082741 , H082806 , H082871 , H082938 , H082101 , H082166 , H082229 , H082294 , H082359 , H082485 , H082548 , H082613 , H082678 , H082743 , H082807 , H082872 , H082939 , H082102 , H082167 , H082230 , H082295 , H082360 , H082486 , H082549 , H082614 , H082679 , H082744 , H082808 , H082873 , H082940 , H082103 , H082168 , H082231 , H082296 , H082361 , H082487 , H082550 , H082615 , H082680 , H082745 , H082809 , H082874 , H082941 , H082104 , H082169 , H082232 , H082297 , H082362 , H082488 , H082551 , H082616 , H082681 , H082746 , H082810 , H082875 , H082942 , H082105 , H082170 , H082233 , H082298 , H082363 , H082489 , H082552 , H082617 , H082682 , H082747 , H082811 , H082876 , H082943 , H082106 , H082171 , H082234 , H082299 , H082364 , H082490 , H082553 , H082618 , H082683 , H082748 , H082812 , H082877 , H082944 , H082107 , H082172 , H082235 , H082300 , H082365 , H082491 , H082554 , H082619 , H082684 , H082749 , H082813 , H082878 , H082945 , H082108 , H082173 , H082236 , H082301 , H082366 , H082492 , H082555 , H082620 , H082685 , H082750 , H082814 , H082879 , H082946 , H082109 , H082174 , H082237 , H082302 , H082367 , H082493 , H082556 , H082621 , H082686 , H082751 , H082815 , H082880 , H082947 , H082110 , H082175 , H082238 , H082303 , H082368 , H082494 , H082557 , H082622 , H082687 , H082752 , H082816 , H082881 , H082948 , H082112 , H082176 , H082239 , H082304 , H082369 , H082495 , H082559 , H082623 , H082688 , H082753 , H082817 , H082882 , H082949 , H082113 , H082177 , H082241 , H082306 , H082370 , H082496 , H082560 , H082624 , H082689 , H082754 , H082818 , H082883 , H082950 , H082114 , H082179 , H082242 , H082307 , H082371 , H082498 , H082561 , H082625 , H082690 , H082755 , H082819 , H082884 , H082951 , H082115 , H082180 , H082243 , H082308 , H082372 , H082499 , H082562 , H082626 , H082691 , H082756 , H082820 , H082885 , H082952 , H082116 , H082181 , H082244 , H082309 , H082373 , H082500 , H082563 , H082627 , H082692 , H082757 , H082821 , H082886 , H082953 , H082117 , H082182 , H082245 , H082310 , H082374 , H082501 , H082564 , H082628 , H082693 , H082758 , H082822 , H082887 , H082954 , H082118 , H082183 , H082246 , H082311 , H082375 , H082502 , H082565 , H082629 , H082694 , H082759 , H082823 , H082888 , H082955 , H082119 , H082184 , H082247 , H082312 , H082376 , H082503 , H082566 , H082630 , H082695 , H082760 , H082824 , H082889 , H082957 , H082120 , H082185 , H082248 , H082313 , H082377 , H082504 , H082567 , H082631 , H082696 , H082761 , H082825 , H082890 , H082958 , H082121 , H082186 , H082249 , H082314 , H082378 , H082505 , H082568 , H082632 , H082697 , H082762 , H082826 , H082891 , H082959 , H082122 , H082187 , H082251 , H082315 , H082379 , H082506 , H082569 , H082633 , H082698 , H082763 , H082827 , H082892 , H082960 , H082123 , H082188 , H082252 , H082316 , H082380 , H082507 , H082570 , H082634 , H082699 , H082764 , H082828 , H082893 , H082961 , H082124 , H082189 , H082253 , H082317 , H082381 , H082508 , H082571 , H082635 , H082700 , H082765 , H082829 , H082894 , H082962 , H082125 , H082190 , H082254 , H082318 , H082382 , H082509 , H082572 , H082636 , H082701 , H082766 , H082830 , H082895 , H082963 , H082126 , H082191 , H082255 , H082319 , H082383 , H082510 , H082573 , H082637 , H082702 , H082767 , H082831 , H082896 , H082964 , H082127 , H082192 , H082256 , H082320 , H082384 , H082511 , H082574 , H082638 , H082703 , H082768 , H082832 , H082897 , H082965 , H082128 , H082193 , H082257 , H082321 , H082385 , H082512 , H082575 , H082639 , H082704 , H082769 , H082833 , H082898 , H082966 , H082129 , H082194 , H082258 , H082322 , H082386 , H082513 , H082576 , H082640 , H082705 , H082770 , H082834 , H082899 , H082967 , H082130 , H082195 , H082259 , H082323 , H082387 , H082514 , H082578 , H082641 , H082706 , H082771 , H082835 , H082900 , H082968 , H082131 , H082196 , H082260 , H082324 , H082388 , H082515 , H082579 , H082642 , H082707 , H082772 , H082836 , H082901 , H082969 , H082133 , H082197 , H082261 , H082325 , H082389 , H082516 , H082580 , H082643 , H082708 , H082773 , H082838 , H082902 , H082970 , H082134 , H082198 , H082262 , H082326 , H082390 , H082517 , H082581 , H082644 , H082709 , H082774 , H082839 , H082903 , H082971 , H082135 , H082199 , H082263 , H082327 , H082391 , H082518 , H082582 , H082645 , H082710 , H082776 , H082840 , H082904 , H082972 , H082136 , H082200 , H082264 , H082328 , H082392 , H082519 , H082583 , H082646 , H082711 , H082777 , H082841 , H082905 , H082973 , H082974 , H083041 , H083111 , H083176 , H083244 , H083311 , H083376 , H083442 , H083516 , H083590 , H083691 , H191070 , H082975 , H083042 , H083112 , H083177 , H083245 , H083312 , H083377 , H083443 , H083517 , H083591 , H084338 , H191071 , H082976 , H083043 , H083113 , H083178 , H083246 , H083313 , H083378 , H083445 , H083518 , H083592 , H191001 , H191072 , H082977 , H083044 , H083114 , H083179 , H083247 , H083314 , H083379 , H083446 , H083519 , H083593 , H191002 , H191073 , H082978 , H083045 , H083115 , H083180 , H083248 , H083315 , H083380 , H083448 , H083521 , H083594 , H191003 , H191076 , H082979 , H083046 , H083116 , H083181 , H083249 , H083316 , H083381 , H083449 , H083522 , H083595 , H191005 , H191077 , H082980 , H083047 , H083117 , H083182 , H083250 , H083317 , H083382 , H083450 , H083523 , H083596 , H191006 , H191078 , H082981 , H083048 , H083119 , H083183 , H083251 , H083318 , H083383 , H083451 , H083524 , H083599 , H191007 , H191079 , H082982 , H083049 , H083120 , H083184 , H083252 , H083319 , H083384 , H083452 , H083525 , H083600 , H191008 , H191080 , H082983 , H083050 , H083121 , H083185 , H083253 , H083321 , H083385 , H083453 , H083526 , H083601 , H191009 , H191082 , H082984 , H083051 , H083122 , H083186 , H083254 , H083322 , H083386 , H083454 , H083527 , H083602 , H191010 , H191083 , H082985 , H083052 , H083123 , H083187 , H083255 , H083323 , H083387 , H083455 , H083529 , H083604 , H191011 , H191085 , H082986 , H083053 , H083124 , H083188 , H083256 , H083324 , H083388 , H083456 , H083530 , H083607 , H191012 , H191086 , H082987 , H083054 , H083125 , H083189 , H083257 , H083325 , H083389 , H083457 , H083532 , H083608 , H191013 , H191087 , H082988 , H083055 , H083126 , H083190 , H083258 , H083326 , H083390 , H083458 , H083533 , H083609 , H191014 , H191088 , H082990 , H083056 , H083127 , H083191 , H083259 , H083327 , H083391 , H083459 , H083534 , H083610 , H191015 , H191089 , H082991 , H083057 , H083128 , H083192 , H083260 , H083328 , H083392 , H083461 , H083536 , H083611 , H191019 , H191090 , H082993 , H083058 , H083129 , H083193 , H083261 , H083330 , H083393 , H083462 , H083537 , H083612 , H191020 , H191091 , H082994 , H083059 , H083130 , H083194 , H083262 , H083331 , H083394 , H083463 , H083539 , H083616 , H191021 , H191092 , H082995 , H083060 , H083131 , H083195 , H083263 , H083332 , H083395 , H083464 , H083540 , H083617 , H191022 , H191094 , H082996 , H083061 , H083132 , H083196 , H083264 , H083333 , H083396 , H083465 , H083541 , H083618 , H191023 , H191095 , H082997 , H083062 , H083133 , H083197 , H083265 , H083334 , H083397 , H083466 , H083543 , H083620 , H191025 , H191098 , H082998 , H083063 , H083135 , H083198 , H083266 , H083335 , H083398 , H083467 , H083544 , H083621 , H191026 , H191100 , H082999 , H083064 , H083136 , H083199 , H083267 , H083336 , H083399 , H083469 , H083546 , H083622 , H191027 , H191101 , H083000 , H083065 , H083137 , H083200 , H083268 , H083337 , H083400 , H083470 , H083548 , H083623 , H191028 , H191102 , H083001 , H083066 , H083138 , H083202 , H083269 , H083338 , H083401 , H083471 , H083549 , H083624 , H191029 , H191106 , H083002 , H083067 , H083139 , H083204 , H083270 , H083339 , H083402 , H083473 , H083550 , H083625 , H191030 , H083003 , H083068 , H083140 , H083205 , H083271 , H083340 , H083403 , H083475 , H083551 , H083628 , H191031 , H083005 , H083069 , H083141 , H083206 , H083272 , H083341 , H083404 , H083476 , H083552 , H083629 , H191032 , H083006 , H083070 , H083142 , H083207 , H083273 , H083342 , H083405 , H083478 , H083553 , H083631 , H191033 , H083007 , H083071 , H083143 , H083208 , H083274 , H083343 , H083406 , H083480 , H083556 , H083632 , H191034 , H083008 , H083072 , H083144 , H083210 , H083275 , H083344 , H083407 , H083481 , H083557 , H083634 , H191035 , H083009 , H083073 , H083145 , H083211 , H083276 , H083345 , H083408 , H083482 , H083558 , H083635 , H191036 , H083010 , H083074 , H083146 , H083212 , H083277 , H083346 , H083409 , H083484 , H083559 , H083636 , H191038 , H083011 , H083075 , H083147 , H083213 , H083279 , H083347 , H083410 , H083485 , H083560 , H083637 , H191039 , H083012 , H083076 , H083148 , H083214 , H083280 , H083348 , H083412 , H083486 , H083561 , H083638 , H191040 , H083013 , H083077 , H083149 , H083216 , H083281 , H083349 , H083413 , H083487 , H083562 , H083639 , H191041 , H083014 , H083078 , H083150 , H083217 , H083282 , H083350 , H083414 , H083488 , H083563 , H083642 , H191042 , H083015 , H083079 , H083152 , H083218 , H083283 , H083351 , H083415 , H083489 , H083564 , H083643 , H191043 , H083016 , H083080 , H083153 , H083219 , H083284 , H083352 , H083416 , H083490 , H083565 , H083645 , H191044 , H083017 , H083082 , H083154 , H083220 , H083285 , H083353 , H083417 , H083491 , H083566 , H083646 , H191045 , H083018 , H083083 , H083155 , H083221 , H083287 , H083354 , H083418 , H083492 , H083567 , H083647 , H191046 , H083019 , H083084 , H083156 , H083222 , H083288 , H083355 , H083419 , H083494 , H083568 , H083648 , H191047 , H083020 , H083085 , H083157 , H083224 , H083289 , H083356 , H083420 , H083495 , H083569 , H083650 , H191048 , H083021 , H083086 , H083158 , H083225 , H083290 , H083357 , H083421 , H083496 , H083571 , H083651 , H191049 , H083022 , H083087 , H083159 , H083226 , H083291 , H083358 , H083422 , H083497 , H083572 , H083653 , H191050 , H083023 , H083088 , H083160 , H083227 , H083292 , H083359 , H083423 , H083499 , H083573 , H083654 , H191051 , H083024 , H083089 , H083161 , H083228 , H083293 , H083360 , H083424 , H083500 , H083574 , H083655 , H191052 , H083025 , H083090 , H083162 , H083229 , H083294 , H083361 , H083425 , H083502 , H083575 , H083659 , H191053 , H083026 , H083091 , H083163 , H083230 , H083295 , H083363 , H083426 , H083503 , H083576 , H083662 , H191054 , H083027 , H083092 , H083164 , H083231 , H083297 , H083364 , H083427 , H083504 , H083577 , H083663 , H191055 , H083029 , H083093 , H083165 , H083232 , H083298 , H083365 , H083428 , H083505 , H083578 , H083664 , H191056 , H083030 , H083094 , H083166 , H083233 , H083299 , H083366 , H083429 , H083506 , H083579 , H083665 , H191057 , H083031 , H083098 , H083167 , H083234 , H083300 , H083367 , H083430 , H083507 , H083580 , H083667 , H191058 , H083033 , H083103 , H083168 , H083235 , H083301 , H083368 , H083433 , H083508 , H083581 , H083668 , H191059 , H083034 , H083104 , H083169 , H083236 , H083302 , H083369 , H083434 , H083509 , H083582 , H083670 , H191060 , H083035 , H083105 , H083170 , H083237 , H083303 , H083370 , H083436 , H083510 , H083583 , H083671 , H191061 , H083036 , H083106 , H083171 , H083238 , H083304 , H083371 , H083437 , H083511 , H083584 , H083674 , H191063 , H083037 , H083107 , H083172 , H083239 , H083306 , H083372 , H083438 , H083512 , H083585 , H083682 , H191064 , H083038 , H083108 , H083173 , H083241 , H083308 , H083373 , H083439 , H083513 , H083586 , H083687 , H191066 , H083039 , H083109 , H083174 , H083242 , H083309 , H083374 , H083440 , H083514 , H083587 , H083689 , H191067 , H083040 , H083110 , H083175 , H083243 , H083310 , H083375 , H083441 , H083515 , H083588 , H083690 , H191069;  ***12-20-12, AMENDED INFO ***: H083836, H081105, H083633, H081122, H083767, H083765
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution
  • Description du dispositif
    On-Board Imager (OBI) 1.3, 1.4, 1.5; and Trilogy Mx, TrueBeam 1.0, Offline Review 1.0 - 2.0; || Product is manufactured and distributed by Varian Medical Systems Inc., Palo Alto, CA || The On-Board Imager device is used for verification of correct patient position in relation to isocenter and verification of the treatment fields relation to anatomical and/or fiducial landmarks. Trilogy Mx is intended to provide stereotactic radiosurgery and precision radiotherapy for lesions, tumors, and conditions anywhere in the body where radiation treatment is indicated.
  • Manufacturer
    Varian Medical Systems, Inc. Oncology Systems

Manufacturer

Varian Medical Systems, Inc. Oncology Systems
  • Adresse du fabricant
    Varian Medical Systems, Inc. Oncology Systems, 911 Hansen Way, Palo Alto CA 94304-1028
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Varian Medical Systems Inc
  • Source
    USFDA