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Rappel de Device Recall One Touch

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Safety & Supplies Co. Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37307
  • Classe de risque de l'événement
    Class 1
  • Numéro de l'événement
    Z-0547-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-02-02
  • Date de publication de l'événement
    2007-03-03
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-06-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50324
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Blood Glucose Test Strips - Product Code NBW
  • Cause
    Counterfeit product (manufacturer unknown).
  • Action
    A recall notification was sent on February 1, 2007 via first class mail to all customers.

Device

Device Recall One Touch
  • Modèle / numéro de série
    One Touch Ultra Test Strips: Lot #''s: 2691191, 2691261. One Touch Ultra Basic/Profile Test Strips- Lot #''s 272894A, 2619932, 2606340, 2651211.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide to pharmacies.
  • Description du dispositif
    One Touch Basic/Profile and One Touch Ultra-Blood Glucose Test strips- 50-count
  • Manufacturer
    Safety & Supplies Co. Inc.

Manufacturer

Safety & Supplies Co. Inc.
  • Adresse du fabricant
    Safety & Supplies Co. Inc., 17 Edgeboro Rd, East Brunswick NJ 08816-1600
  • Source
    USFDA