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Rappel de Device Recall One Touch Basic/Profile

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Royal Global Wholesale.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36696
  • Classe de risque de l'événement
    Class 1
  • Numéro de l'événement
    Z-0265-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-11-01
  • Date de publication de l'événement
    2006-12-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-09-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=49182
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Blood Glucose Test Strips - Product Code CGA
  • Cause
    Counterfeit glucose test strips (manufacturer unknown).
  • Action
    The firm notified its consignees by phone and issued a recall letter on 11/3/2006. Consumers who have the product were advised to destroy the product or return it to the retail outlet where it was purchased.

Device

Device Recall One Touch Basic/Profile
  • Modèle / numéro de série
    Lot # 272894A, 2619932, 2606340, and 2615211
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide
  • Description du dispositif
    OneTouch Basic/Profile Blood Glucose test strips. For use with One Touch Brand Meters blood glucose meters
  • Manufacturer
    Royal Global Wholesale

Manufacturer

Royal Global Wholesale
  • Adresse du fabricant
    Royal Global Wholesale, 5681 Northpointe Lane, Boynton Beach FL 33437
  • Source
    USFDA