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Rappel de Device Recall OneTouch Ultra Test Strips

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Lifescan Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34272
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0435-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-11-01
  • Date de publication de l'événement
    2006-01-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-07-26
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43399
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Glucose Oxidase, Glucose - Product Code CGA
  • Cause
    Product may be defective and may give low inaccurate glucose results.
  • Action
    Recall was initiated in early November. Notifications were sent on November 21, 2005. The firm has also posted recall notices on its website, and Customer Service Scripting will be available to address questions from callers.

Device

Device Recall OneTouch Ultra Test Strips
  • Modèle / numéro de série
    Lot number 2528640, par tnumber 020-245-07, Expiration date April 2006
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    7 direct consignees (2 wholesale dealers and 5 distributors_ located in CA, PA, IL, WI, MN, SD, OK, CN, MA, MI.
  • Description du dispositif
    LifeScan OneTouch Ultra Test strips, lot number 2528640
  • Manufacturer
    Lifescan Inc

Manufacturer

Lifescan Inc
  • Adresse du fabricant
    Lifescan Inc, 1000 Gibraltar Dr, Milpitas CA 95035-6301
  • Source
    USFDA