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Rappel de Device Recall OPHTHALMIC DRS TRAY

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Centurion Medical Products Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    76730
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1732-2017
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-09
  • Date de publication de l'événement
    2017-03-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-08-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=154050
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Dressing change tray - Product Code OXQ
  • Cause
    Centurion medical products is recalling convenience kits that contain covidien curity oval eye pads due to supplier's recall because of potential breach in sterile packaging.
  • Action
    On March 9, 2017 Centurion Medical Products recalled specific lots of medical convenience kits due to a supplier initiated recall of Covidien Curity Eye Pads. All affected customers were notified, advised to discontinue use of associated kits, and requested to confirm the status of remaining stock to Centurion.

Device

Device Recall OPHTHALMIC DRS TRAY
  • Modèle / numéro de série
    Centurion component code 2841, Affected product was placed into Centurion Convenience Kits between July 2013 and January 2017. Batch Numbers & Exp. dates: 2016081550 4/30/19 2016080950 4/30/19 2016072250 12/31/18 2016051350 10/31/18 2016030550 4/30/18 2016022350 4/30/18 2016011850 4/30/18 2015122150 4/30/18 2015121450 4/30/18 2015101250 4/30/18 2015070750 2/28/18 2015062950 2/28/18 2015061950 1/31/18 2015062250 2/28/18 2015051850 1/31/18 2015050450 2/28/18 2015042850 11/30/17 2015031950 11/30/17 2015010750 10/31/17 2014103150 7/31/17 2014102750 7/31/17 2014073050 5/31/17
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution: NY, NC, PA, CA, OH, WA, VA, NJ, IL
  • Description du dispositif
    OPHTHALMIC DRS TRAY || The Covidien Curity Oval Eye Pads are individually packaged and sterilized by the manufacturer; they are then placed into non-sterile Centurion Convenience Kits along with other || components.
  • Manufacturer
    Centurion Medical Products Corporation

Manufacturer

Centurion Medical Products Corporation
  • Adresse du fabricant
    Centurion Medical Products Corporation, 100 Centurion Way, Williamston MI 48895-9086
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Medline Industries Inc.
  • Source
    USFDA