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Rappel de Device Recall ORBIT PT

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Trumpf Medical Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    66587
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0155-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-24
  • Date de publication de l'événement
    2013-11-05
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2014-06-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=122656
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Table, surgical with orthopedic accessories, ac-powered - Product Code JEA
  • Cause
    An odor and smoke developed - the cause was determined to be a power supply unit sitting in the controller column.
  • Action
    The user facility was contacted via phone in early August. They were contacted 9/17/2013 to schedule the replacement of the power pack because the new power pack became available.

Device

Device Recall ORBIT PT
  • Modèle / numéro de série
    Item No. 1275499, Serial No. 100711351
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution: NJ only.
  • Description du dispositif
    ORBIT PT. || The ORBIT PT works in conjunction with an TRUMPF mobile operating table to automate the patient transport process.
  • Manufacturer
    Trumpf Medical Systems

Manufacturer

Trumpf Medical Systems
  • Adresse du fabricant
    Trumpf Medical Systems, 1046 Legrand Blvd, Charleston SC 29492-7672
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Hill-Rom Holdings, Inc
  • Source
    USFDA